Sponsored by
Conference Support
ארגון והפקה:
ביופורום מרכז ידע יישומי בע"מ
לפרטים בנושא הרשמה : נעמה אהרון
naama@bioforum.co.il
טל: 08-9313070
פקס: 08-9313071
לפרטים נוספים בנושא הכנס: רעות לזר
reutl@bioforum.co.il
טל: 08-9313078
תוכנית הכנס
| 08:00-09:00 | הרשמה והתכנסות בוקר | ||||
| 09:00-09:30 | מושב 1 (אולם מליאה A+B+C) מושב פתיחה |
||||
| דברי ברכה: ד"ר רוית גבע יו"ר עמותת CTrials, מנהלת יחידת המחקר, המערך האונקולוגי, בי"ח איכילוב פרופ' ארנון אפק מנכ"ל משרד הבריאות ד"ר מירון ליבנה נציג פארמה ישראל, מנכ"ל פייזר ישראל |
|||||
| 09:30-10:00 | הרצאת פתיחה: From the Mouse Cage to the Patient's Health פרופ' זליג אשחר ראש המרכז למחקר אימונולוגי, המרכז הרפואי ע"ש סוראסקי תל אביב חתן פרס ישראל למדעי החיים לשנת 2015 |
||||
| 10:00-10:30 | הפסקת קפה ותערוכה | ||||
| 10:30-12:30 | מושב 2 (אולם מליאה) פרמקוגנטיקה יו"ר מושב: ד"ר דן גולדשטאוב מנהל המחקר הקליני, MSD |
מושב 3 (אולם D) מאחורי הקלעים של מוצר המחקר יו"ר מושב: גב' רחל שימונוביץ מפקחת GMP ארצית, משרד הבריאות |
|||
|
10:30-10:50 שיקולי היזם בתכנון היצור לניסויים קליניים Demand Planning for Clinical Supply גב' נטע בנדלק מנהלת שרשרת אספקה לניסויים קליניים, טבע |
||||
| 10:50-11:10 Quality of CTM: Evolving Requirements Related to Risk Assessment ד"ר אורנה דריזין מנכ"לית ויו"ר דירקטוריון, נקסטר |
|||||
| 11:10-11:30 תיווי מוצר המחקר גב' לימור תאומים מנהלת הבטחת איכות, אינפק - ניהול אספקה קלינית בע"מ |
|||||
| 11:30-11:50 GDP – תנאי הפצה נאותים בשילוח מר שרון שנידר מנכ"ל, וורלד קורייר ישראל בע"מ |
|||||
| 11:50-12:10 יבוא תרופות למחקרים קליניים - שינויים בעקבות החקיקה החדשה מר אסי ושלר סמנכ"ל, טריילוג מחקרים קליניים |
|||||
| 12:10-12:30 רפואה מותאמת אישית – שילוח והיבטים לוגיסטיים של תכנון וביצוע גב' אילנה אבהר מנהלת שירות לקוחות, וורלד קורייר ישראל בע"מ |
|||||
| 12:30-12:45 | הפסקת התרעננות | ||||
| 12:45-13:30 | מושב 4 (אולם מליאה) ישראל – אבן שואבת למחקרים קליניים האתגר שביצירת תשתית רגולטורית יציבה שתאפשר קיומם של מחקרים קליניים בתנאים תחרותיים ובלוחות זמנים שמקובלים במדינות מובילות בעולם |
||||
| דברי מבוא: ד"ר רפי טורגוביצקי מנהל רפואי, אלי לילי ישראל פנל בהנחיית ד"ר רפי טורגוביצקי, מנהל רפואי, אלי לילי ישראל מר עמית לנג מנכ"ל משרד הכלכלה ד"ר אורה דר ראש תחום מדעי החיים, לשכת המדען הראשי משרד הכלכלה מיכה פרלמן רכז תחום מו"פ והשכלה גבוהה, אגף תקציבים, משרד האוצר פרופ' צבי בורוכוביץ יו"ר ועדת הלסינקי העליונה לניסויים רפואיים בבני האדם ד"ר מיכל רול מנהלת מחקר ופיתוח, המרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי גב' עידית צ'רנוביץ מנכ"לית פארמה ישראל |
|||||
| 13:30-14:30 | ארוחת צהריים ותערוכה |
||||
| 14:10-14:30 | אסיפה כללית של עמותת CTrials | ||||
| 14:30-16:00 | מושב 5 (אולם A) זויות מבט נוספות על המחקר הקליני יו"ר מושב: ד"ר מינה ארינוס מנהלת מחלקת לניסויים קליניים, אגף הרוקחות, משרד הבריאות |
מושב 6 (אולם B) מניעת סיכונים באתר המחקר יו"ר מושב: גב' איילה יוגב מנהלת תחום ניסויים קליניים, רוש פרמצבטיקה ישראל |
מושב 7 (אולם C) The Clinical Data גלגולו של נתון יו"ר מושב: פרופ' רון קנת מנכ"ל KPA, המכון לפיתוח תרופות האוניברסיטה העברית בירושלים, אוניברסיטת טורינו איטליה |
מושב 8 (אולם D) ממחקר בסיסי למחקר קליני יו"ר מושב: פרופ' אבישי סלע מנהל מכון אונקולוגי, מרכז רפואי אסף הרופא |
|
| 14:30-15:00 | תרגום מקצועי של מסמכים רפואיים: הגשר בין מתכנני הניסוי לבין מבצעיו ד"ר דורית אלדר מנהלת מחלקת הכתיבה, ביופורום |
From Site to Sponsor, How to Comply To the New EU Regulation – Parmacovigilance Dr. Irene Fermont IFC Ltd Director, ISOP ISRAEL Coordinator |
A Glimpse into the Next 20 Years of Data Management In Light of a Data Manager's Personal Journey over 2 Decades Mr. Richard Young Vice President Global Consulting Partners, Medidata Solutions Worldwide, UK  |
Begin With the End in Mind: The Target Product Profile, a Critical Component of Drug Development Eric Lang MD, VP, Molecule Development Group, Covance Inc, NJ, USA  |
|
| 15:00-15:20 | Ten Tips for Design and Management of a Successful ClinicalTrial ד"ר רפאל מרילוס מנכ"ל, אלמר |
Risk Based Monitoring Don't be Frightened גב' מיכל נבו מנהלת קלינית, קוינטיילס |
How Can Bigdata be Used in Clinical Trials מר אייל וולץ ביופורום |
ניסויים קליניים במכשור רפואי 2015 הדרישות הרגולטוריות החדשות של FDA והאיחוד האירופאי מר גדי גינות מנכ"ל, פיזיו-לוג'יק בע"מ |
|
| 15:20-15:40 | "האח הגדול" ותוכניות הריאליטי בניסויים קליניים בישראל ד"ר משה נוימן מנכ''ל, ביומדיקל BRD |
Site/Sponsor Challenges גב' ליהי בודניוק מנהלת מחקרים קליניים, רוש פרמצבטיקה ישראל |
יישומים סטטיסטים בניסויים קליניים מר גיל הררי מנכ"ל, מדיסטט |
What Not To Do In a Clinical Trial Protocol Mr. Ken Phelps CEO, Camargo, Cincinnati, USA |
|
| 15:40-16:00 | ביטוח, ניסויים קליניים ומה שביניהם עו"ד ירון גרינברג מנהל חטיבת האודן מדיקל, האודן ישראל |
Immuno-Oncology, Trial Design, End Points and Toxicities Naftali Bechar, MD MD, Medical Director, Oncology Clinical Development Services, Covance, Inc |
הסכמה מדעת או שלא מדעת שימוש במידע לצורך מחקרים עתידיים עו"ד רוניה רובינשטיין מנהלת יחידת המו"פ, המרכז הרפואי רמב"ם |
Autologous Cell Therapy, Clinical Development of an Autologous Cell Therapy for Critical Limb Ischemia: Building on Past Successes and Lessons Learned Dr. Elmar Burchardt CEO and President of Hemostemix, Canada Former Vice President, Regenerative Medicine, at Pfizer Inc.  |
|
| 16:00 |  |
||||