Platinum Sponsors

IMP logo

 

 


 


medidata-logo

 

Gold Sponsors

tca



LOGO medistat-ready-for-site

 



logo-white

Conference Support

covance


MSD Be Well

ארגון והפקה:

Bioforum-logo hebsite color-new

ביופורום מרכז ידע יישומי בע"מ
לפרטים בנושא הרשמה : נעמה אהרון
naama@bioforum.co.il
טל: 08-9313070
פקס: 08-9313071
לפרטים נוספים בנושא הכנס: רעות לזר
reutl@bioforum.co.il
טל: 08-9313078

תוכנית הכנס

08:00-09:00
הרשמה, התכנסות בוקר
09:00-10:30 מושב פתיחה
יו"ר המושב: גב' חגית נוף
09:00-09:10 ברכות
ד"ר רוית גבע, יו"ר CTrials
גב' עידית צ'רנוביץ', מנכ"לית פארמה ישראל
09:10-09:30 סוגיות מרכזיות שנצבות בפני המחלקה לניסויים קליניים במשרד הבריאות, לאן מועדות פנינו?
ד"ר קתרין אלה, מנהלת המחלקה לניסויים קליניים, משרד הבריאות, ישראל
09:30-09:50 Big Pharma HQ Insights – How to Improve Your Chances to Participate in Early Phase Oncology Study    
Dr. Gary Gordon, Vice President, Oncology Development, Abbvie, USA

09:50-10:10
”The patients are waiting” – Evolving Development Paradigm for Investigational Anticancer Drugs with Substantial Clinical Efficacy
Dr. Michael Streit, Senior Director Clinical Leader Research Experimental Medications Early Development, Janssen R&D, US

10:10-10:30
How CCRM is Enabling Regenerative Medicine Clinical Trials – One of Many Important Pieces of the Commercialization Ecosystem
Dr. Michael May
President & CEO, CCRM – Commercialization Center for Regenerative Medicine, Canada
canada
10:30-10:50 הפסקת קפה ותערוכה
10:50-11:05 מחקרים רפואיים בבני-האדם-המציאות בישראל
פרופ' צבי בורוכוביץ, יו"ר ועדת הלסינקי העליונה לניסויים רפואיים בבני האדם, משרד הבריאות
11:05-12:00  פאנל - "The Patient Will See You Now"
הגנה על זכויות המתנדב במחקר הקליני, קיצור לוחות זמנים והגברת האטרקטיביות של ישראל כמרכז למחקר קליני
 אלמנטים חיוניים בתחרות על כל מחקר רב לאומי
פאנל בהנחיית:
ד"ר בעז תדמור, יו"ר רשות המחקר, מרכז רפואי רבין
משתתפי הפאנל:
  • פרופ' ארנון אפק, משנה למנכ"ל, משרד הבריאות
  • פרופ' צבי בורוכוביץ, יו"ר ועדת הלסינקי העליונה לניסויים רפואיים בבני האדם
  • ד"ר אורה דר, ראש תחום מדעי החיים, לשכת המדען הראשי, משרד הכלכלה
  • ד"ר אבי ליבנת, יועץ לועדת הלסינקי המרכזית, כללית
  • מר שלמה פשקוס, רכז מו"פ והשכלה גבוהה, אגף תקציבים, משרד האוצר
  • מר עוזי קרן, מזכיר ועדה להתקשרויות עם חברות מסחריות, משרד הבריאות
    ד"ר חגי קדם, מנהל האגף לתכנון מדיניות במנהל לתכנון אסטרטגי וכלכלי במשרד הבריאות
  • מר אריה ביטון וגב' שרית קליינמן, במסע לגיוס כספים לניסוי קליני
12:00-12:30 אסיפה כללית של עמותת CTrials
12:30-12:45 הפסקת קפה ותערוכה
12:45-14:30 מושב 4 :
היזם / CRO
יו"ר המושב:
גב' טלי זאבי
מושב 5:
החוקר
יו"ר המושב:
ד"ר רענן ברגר
מושב 6:
הרגולטור
יו"ר המושב:
ד"ר משה נוימן
מושב 7:
המטופל/המתנדב
יו"ר המושב:
TBA
12:45-13:10
Is it Still Worth Working for a CRO?
Dr. Stefano Marini
President, EUCROF, Italy
italy
Cancer Genes Drive to the Clinic
פרופ' גידי רכבי
מנהל מרכז שיבא לחקר הסרטן, בית חולים שיבא, ישראל
Israel Flag

חידושים בהנחיות ה GCP ומגמות בינלאומיות ברגולציה של ניסויים קליניים
ד"ר משה נוימן
מנכ"ל, B.R.D, ישראל
Israel Flag

Pharma 2020 - Digital Health Strategies you need to start now

Mr. Joe Dustin
Principal, Mobile Health, Medidata

13:10-13:30 Global Trials Execution
Ms. Tami Yardeni-Nadiv
VP of Global Clinical Operations, Teva, Israel
Israel Flag
Clinical Trials in the Era of Genomic Medicine
פרופ' תמר פרץ
מנהלת מכון אונקולוגיה ע"ש שרת, המרכז הרפואי הדסה עין כרם, ישראל
Israel Flag
The Effect of Changes in FDA Regulations for Combination Products and Drug Devices on their Clinical Trial Protocols
Mr. Ken Phelps
President and CEO, Camargo Pharma, USA

המחקר הקליני בראי המטופל
מר אריה קופרמן
מנכ"ל העמותה ליתר לחץ דם ריאתי
Israel Flag
13:30-13:50 Intelligent EDC Solutions. Risk Base Monitoring and Safety link
Mr. Rohit Mistry
VP Business Development
Omnicomm, USA

זיהום הספרות המקצועית. גם במחקר העולם לא מושלם
פרופ' ז'אק מישל
אתיקה בניסויים קליניים
הפיקוח והבקרה על ניסויים רפואיים בבני אדם
ד"ר מרים כהן-קנדלי
מנהלת בקרה לניסויים קליניים, משרד בריאות, ישראל
Israel Flag
לוגיסטיקה במחקרים קליניים בבית המטופל
גב' ויקטוריה נהרי
מנכ"לית, וורלד קורייר ישראל
Israel Flag
13:50-14:10 Clinical Recruitment Management
Dr. Barbara Derler
Clinical Project Manager, QPS, Austria
50px-Flag of Austria.svg
TBA
Clinical Trial Design Questions and Answers
תכנון מושכל של הפרק הסטטיסטי בניסוי הקליני
מר גיל הררי
מנכ"ל, מדיסטאט, ישראל
Israel Flag

TBA
14:10-14:30 ניהול סיכונים בשרשרת בקרת הטמפרטורה
מר רון מלניק
סמנכ"ל מסחרי ופיתוח עסקי, פליינג קרגו, ישראל
Israel Flag
Implementing Personalized Cancer Medicine in Clinical Trials: The WINTher Experience
Dr. Raanan Berger
Director, Institute of Oncology, Sheba Medical Center, Israel
Israel Flag
What Medical Writing Resources are Available to Israelis?
Mr. Diarmuid De Faoite
Web Manager & AO Foundation, EMWA, UK
UK

The Way to Harmonisation:
the Impact of the New European Regulation on Clinical Trials

Dr. Irene Fermont
Consultant, Pharmacovigilance & Risk Management, Israel
Israel Flag
14:30 ארוחת צהריים

Copyright © 2011. All Rights Reserved.