תוכנית הכנס
08:00-09:00 |
הרשמה, התכנסות בוקר | ||||||
09:00-10:30 | מושב פתיחה יו"ר המושב: גב' חגית נוף |
||||||
09:00-09:10 | ברכות ד"ר רוית גבע, יו"ר CTrials גב' עידית צ'רנוביץ', מנכ"לית פארמה ישראל |
||||||
09:10-09:30 | סוגיות מרכזיות שנצבות בפני המחלקה לניסויים קליניים במשרד הבריאות, לאן מועדות פנינו? ד"ר קתרין אלה, מנהלת המחלקה לניסויים קליניים, משרד הבריאות, ישראל |
||||||
09:30-09:50 | Big Pharma HQ Insights – How to Improve Your Chances to Participate in Early Phase Oncology Study Dr. Gary Gordon, Vice President, Oncology Development, Abbvie, USA ![]() |
||||||
09:50-10:10 |
|
||||||
10:10-10:30 |
|
||||||
10:30-10:50 | הפסקת קפה ותערוכה | ||||||
10:50-11:05 | מחקרים רפואיים בבני-האדם-המציאות בישראל פרופ' צבי בורוכוביץ, יו"ר ועדת הלסינקי העליונה לניסויים רפואיים בבני האדם, משרד הבריאות |
||||||
11:05-12:00 | פאנל - "The Patient Will See You Now" הגנה על זכויות המתנדב במחקר הקליני, קיצור לוחות זמנים והגברת האטרקטיביות של ישראל כמרכז למחקר קליני אלמנטים חיוניים בתחרות על כל מחקר רב לאומי פאנל בהנחיית: ד"ר בעז תדמור, יו"ר רשות המחקר, מרכז רפואי רבין משתתפי הפאנל:
|
||||||
12:00-12:30 | אסיפה כללית של עמותת CTrials | ||||||
12:30-12:45 | הפסקת קפה ותערוכה | ||||||
12:45-14:30 | מושב 4 : היזם / CRO יו"ר המושב: גב' טלי זאבי |
מושב 5: החוקר יו"ר המושב: ד"ר רענן ברגר |
מושב 6: הרגולטור יו"ר המושב: ד"ר משה נוימן |
מושב 7: המטופל/המתנדב יו"ר המושב: TBA |
|||
12:45-13:10 |
Is it Still Worth Working for a CRO? Dr. Stefano Marini President, EUCROF, Italy ![]() |
|
חידושים בהנחיות ה GCP ומגמות בינלאומיות ברגולציה של ניסויים קליניים ד"ר משה נוימן מנכ"ל, B.R.D, ישראל ![]() |
|
|||
13:10-13:30 | Global Trials Execution Ms. Tami Yardeni-Nadiv VP of Global Clinical Operations, Teva, Israel ![]() |
Clinical Trials in the Era of Genomic Medicine פרופ' תמר פרץ מנהלת מכון אונקולוגיה ע"ש שרת, המרכז הרפואי הדסה עין כרם, ישראל ![]() |
The Effect of Changes in FDA Regulations for Combination Products and Drug Devices on their Clinical Trial Protocols Mr. Ken Phelps President and CEO, Camargo Pharma, USA ![]() |
המחקר הקליני בראי המטופל מר אריה קופרמן מנכ"ל העמותה ליתר לחץ דם ריאתי ![]() |
|||
13:30-13:50 | Intelligent EDC Solutions. Risk Base Monitoring and Safety link Mr. Rohit Mistry VP Business Development Omnicomm, USA ![]() |
זיהום הספרות המקצועית. גם במחקר העולם לא מושלם פרופ' ז'אק מישל אתיקה בניסויים קליניים |
הפיקוח והבקרה על ניסויים רפואיים בבני אדם ד"ר מרים כהן-קנדלי מנהלת בקרה לניסויים קליניים, משרד בריאות, ישראל ![]() |
לוגיסטיקה במחקרים קליניים בבית המטופל גב' ויקטוריה נהרי מנכ"לית, וורלד קורייר ישראל ![]() |
|||
13:50-14:10 | Clinical Recruitment Management Dr. Barbara Derler Clinical Project Manager, QPS, Austria ![]() |
TBA |
|
TBA | |||
14:10-14:30 | ניהול סיכונים בשרשרת בקרת הטמפרטורה מר רון מלניק סמנכ"ל מסחרי ופיתוח עסקי, פליינג קרגו, ישראל ![]() |
Implementing Personalized Cancer Medicine in Clinical Trials: The WINTher Experience Dr. Raanan Berger Director, Institute of Oncology, Sheba Medical Center, Israel ![]() |
What Medical Writing Resources are Available to Israelis? Mr. Diarmuid De Faoite Web Manager & AO Foundation, EMWA, UK ![]() |
The Way to Harmonisation: the Impact of the New European Regulation on Clinical Trials Dr. Irene Fermont Consultant, Pharmacovigilance & Risk Management, Israel ![]() |
|||
14:30 | ארוחת צהריים |